Сравнение эффективности фракционного микроигольчатого RF-лифтинга как отдельной процедуры и её сочетания с использованием богатой тромбоцитами плазмы для омоложения кожи шеи: клинические данные и данные оптической когерентной томографии

Косметическая коррекция зоны шеи и шейно-подбородочного угла остается одним из наиболее актуальных и сложных вопросов омоложения. Фракционный микроигольчатый RF-лифтинг показал существенные результаты в подтяжке тканей и лифтинге нижней трети лица.

Оценка и сравнение фракционного микроигольчатого RF-лифтинга как отдельно оказываемой процедуры и процедуры, проводимой вкупе с плазмолифтингом с применением аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, при омоложении зоны шеи.

20 пациентов с дряблостью кожи шеи, от легкой до средней, были произвольно поделены на две группы для проведения курса из 3 процедур или фракционного RF-лифтинга, совмещенного с плазмолифтингом (группа А), или монотерапии, состоящей только из фракционного микроигольчатого RF-лифтинга (группа Б). Оценка результатов исследования была проведена с помощью оптической когерентной томографии, которая позволила определить изменения толщины дермы, измерений шейно-подбородочного угла, оценки двух исследователей «слепым» методом по шкале общего эстетического улучшения, а также по шкале удовлетворенности самих пациентов.

Обе группы продемонстрировали существенные улучшения по всем параметрам. При сравнении двух групп было отмечено, что средняя толщина дермы после проведенных процедур была выше у пациентов в группе А, чем у пациентов в группе Б. Но статистически данная разница не была существенной. По шкале общего эстетического улучшения лидирует группа А. Все остальные параметры был практически идентичны.

Фракционный RF-лифтинг с изолированными иглами является безопасной и эффективной процедурой для коррекции легкой или средней дряблости кожи как при использовании только этого метода омоложения, так при сочетании его вместе с плазмолифтингом. Вопрос эффективности и наличия побочных эффектов у сочетания микроигольчатого RF-лифтинга с плазмолифтингом остается открытым.

Омоложение шеи считается одной из самых специфичных косметических процедур. При запущенном состоянии пациентки прибегают к хирургическим методам. Однако, в последние годы неинвазивные техники стали набирать популярность, так как они представляют собой эффективную альтернативу для успешного омоложения нехирургическим путем. Прибор для фракционного микроигольчатого RF-лифтинга был внедрен как устройство для проведения процедур омоложения и подтяжки кожи. Механизм его действия заключается в выделении тепла, которое в результате температурного воздействия создает зоны повреждения в коллагене глубоких слоев дермы, не затрагивая здоровые ткани. Это стимулирует заживление ран, ремодулирование дермы и образование нового коллагена в обработанных зонах.

Богатая тромбоцитами плазма используется в медицинской косметологии как инструмент омолаживания кожи. После введения плазма активирует различные факторы роста, а также цитокины, которые способствуют поддержанию внеклеточного матрикса и стимулируют пролиферацию и дифференцировку клеток.

Настоящее исследование ставит своей целью оценку и сравнение эффективности и безопасности монотерапии фракционного микро-игольчатого RF-лифтинга и курса фракционного RF-лифтинга, совмещенного с плазмолифтингом с применением аутологичной богатой тромбоцитами плазмы, в целях омоложения кожи в зоне шеи.

Описываемое пилотное исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, проведенное в амбулаторном отделении дерматологии больницы Каср аль-Айни при Университете города Каира в период с января 2019 года по декабрь 2019 года. Исследование было одобрено Комитетом по этике научных исследований Университета города Каира.

Всего 20 терапевтически здоровых пациенток в возрасте от 35 до 60 лет с видимыми признаками старения кожи шеи (клинически заметные складки, легкая или средняя вялость кожи шеи, средний размер второго подбородка) приняли участие в исследовании. Исключающими критериями послужила беременность, период лактации, курение, заболевания кожных покровов, к примеру, острая инфекция, наличие злокачественного новообразования, любые системные или аутоиммунные заболевания, наличие анамнезе келоидных рубцов, кровотечений, тромбоцитарного расстройства или использование кардиостимулятора.

У всех пациенток был собран подробный анамнез жизни, куда вошла личная информация, данные о здоровье и употреблении препаратов, а также частота пребывания под открытым солнцем. Было проведено исследование по определению фототипа по шкале Фицпатрика, а также была установлена степень вялости кожи шеи по классификации Бейкера для каждой пациентки. Каждая из участниц также подписала информированное согласие об участии в исследовании. Классификация Бейкера: тип I: небольшая вялость кожи шеи со слоем жира под подбородком и небольшими брылями; тип II: средняя степень вялости кожи, средние брыли и среднее количество жира под подбородком; тип III: средняя степень вялости кожи, но существенные брыли и активные тяжи платизмы; тип IV: излишне обвисшая кожа шеи ниже перстневидного хряща с существенными брылями и активными тяжами платизмы.

Шейно-подбородочный угол был измерен с помощью программного комплекса On-Screen Protractor («Он-скрин протректор / Электронный транспортир»). Фотографии шейной зоны пациенток были сделаны с помощью камеры смартфона: 12 мегапикселей, f/1.9 стопов апертуры, iPhone 8, в начале исследования и перед каждой сессией с установленного расстояния анфас и в профиль на контрастном черном фоне с применением одинакового освещения. Положение пациенток при съемке было идентичным. Замер толщины дермы проводился при помощи оптически когерентной томографии.

Изображения выбранной зоны исследования показывают пересечение двух линий. Первая линия подтянута к углу нижней челюсти, а вторая линия растянута от козелка ушной раковины до яремной ямки. Снимки сделаны томографом (RTVue premier, производитель: США, штат Калифорния, Optovue Medical Industries), на них пациентка смотрит в противоположную сторону. Глубина сканирования достигла 2-2.3 мм, длина волны луча составила 840 ±10 нм, общее фото (13 мм х 9 мм), глубина резкости в тканях (5.0 μm), поперечное разрешение (8 μm) с рабочего расстояния (22 мм). 3 замера толщины дермы были выполнены для расчета среднего значения.

Пациентки были отобраны случайным образом и при помощи жребия поделены на две равные группы: группа А, которая прошла курс фракционного микроигольчатого RF-лифтинга + аутологичная плазма, и группа Б: фракционный микроигольчатый RF-лифтинг + физраствор. Пациентки прошли курс из 3 процедур с промежутками в один месяц. Предпроцедурная подготовка включала нанесение осветляющего крема (без содержания гидрохинона) за неделю до процедуры. Поверхностный анестезирующий крем (содержание лидокаина 5% и прилокаина) наносился за 60 минут до каждой процедуры.

В настоящем исследовании использовался прибор для фракционного биполярного микроигочальтого RF-лифтинга (торговая марка VIVACE — «ВИВАЧЕ»), производства SHENB Co. Ltd. (ООО «ШЕНБ Ко. Лтд.», Южная Корея) с картриджами, состоящими из 36 изолированных микроигл. Прибором проходили по зоне шеи каждой пациентки один раз. Были применены следующие параметры воздействия: уровень мощности — 7; глубина — 2,5 мм, период импульса — 600 мс, частота — 1 Гц. Болевые ощущения оценивались по 10-балльной шкале.

Группа А после микроигольчатого RF-лифтинга получила микро-инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы: 30 мл цельной крови были сданы пациентками и поделены на две стерильные пробирки, содержащие кислый цитратный раствор на основе декстрозы. Первый этап проходил в течение 15 минут с относительным ускорением центрифуги, равным 151 g. После оседания эритроцитов центрифуга была запущена повторно на 10 минут с относительным ускорением 605 g, что привело к образованию плотного слоя тромбоцитов на дне пробирки и прозрачного флюидного слоя обедненной тромбоцитами плазмы (ОТП) сверху. Верхние две трети обедненной тромбоцитами плазмы были удалены, осталась часть ОТП и шарик, образованный тромбоцитами. С помощью стерильной пипетки шарик тромбоцитов был аккуратно смешан с оставшейся ОТП с целью получения необходимого объема богатой тромбоцитами плазмы (БТП). 3 мл БТП были введены подкожно на расстоянии 1,5 см друг от друга по всей зоне шеи.

Сразу же после окончания процедуры пациенткам были предложены пакеты со льдом. Им также было рекомендовано дважды в день наносить анестезирующий крем местного применения (с содержанием 2% фузидовой кислоты) и заживляющей крем несколько раз в день в течение недели после процедуры. Пациенткам также было рекомендовано использование SPF крема +50 широкого спектра.

Перед началом каждой процедуры пациентки проходили клинический осмотр. При помощи фотосъемки определялась степень улучшений и побочные эффекты, такие как покраснения, отеки и пигментация. По окончании исследования 2 специалиста «слепым» методом оценили степень клинических изменений пациенток по шкале общего эстетического улучшения, где 0 баллов означали отсутствие изменений, 1 балл — наличие несущественных изменений, 2 балла — наличие существенных изменений, 3 — наличие кардинальных изменений. Пациенток попросили оценить результаты процедур по шкале удовлетворенности от 0 до 3 баллов. Спустя 6 недель после окончания курса процедур была проведена оптическая когерентная томография.

Данные исследования были закодированы и обработаны статистическим программным обеспечением для социальных исследований (SPSS) версии 25 (разработчик: IBM Corp — «АйБиЭм Корп.», штат Нью-Йорк, США). Данные были обобщены с использованием среднего арифметического значения и стандартного отклонения в количественных данных и с использованием частоты (количество) и относительной частоты (процентное соотношение) для категорийных данных. Сравнение между количественными переменными было проведено по критерию Манна-Уитни. Для сравнения серии измерений каждой пациентки использовался непараметрический Т-критерий Уилкоксона. Значения p менее 0,05 признавались статистически значимыми.

Данное многообещающее пилотное исследование объединило 20 пациенток с очевидными признаками старения кожи шеи. Женщин разделили на две группы по 10 человек. Группа А прошла курс фракционного микроигольчатого RF-лифтинга в сочетании с плазмо-лифтингом, в то время как Группа Б прошла только курс фракционного микроигольчатого RF-лифтинга. Средний возраст пациенток составил 51.25±5.95 лет. У 3 пациенток (15%) был III фототип кожи, у 14 (70%) — IV, у еще 3 (15%) — V. Согласно классификации Бейкера, пациентки были классифицированы следующим образом: 6 пациенток (30%) были отнесены к I типу, 11 (55%) ко II, и оставшиеся 3 (15%) — к III. 5 пациенток (25%) признались, что часто подвергают кожу воздействию прямых солнечных лучей, 14 (70%) — иногда, и только 1 пациентка (5%) — редко. Результаты ОКТ показали, что средняя толщина дермы до курса составляла 198.50 ± 37.68 um. Среднее значение шейно-подбородочного угла до исследования составило 135.51 ± 9.16 градусов. Все пациентки хорошо перенесли процедуры, оценив болевые ощущения на 2-6 баллов по 10-балльной шкале дискомфорта (среднее значение 3.95 ± 1.19). Временное покраснение после процедуры возникло у всех 20 пациенток (100%), поствоспалительная гиперпигментация (ПВГ) возникла у 3 пациенток (1 пациентка из группы А и 2 пациентки из группы Б). Пациенткам нанесли осветляющий крем без содержания гидрохинона на обработанную область и порекомендовали избегать попадания прямых солнечных лучей. ПВГ исчезла через 4 недели у 1 пациентки из группы Б и у 2 оставшихся пациенток через 6 недель.

Группа А (фр. микр. RF-лифтинг + плазмо-лифтинг) показал статистически значимое увеличения толщины дермы (значение p = 0.005) и статистически значимое значимое уменьшение шейно-подбородочного угла (p=0.005). В соответствии с оценкой специалистов по шкале общего эстетического улучшения, 5 пациенток имели хорошие улучшения и 4 пациентки — очень хорошие улучшения (Изображение 4). По шкале удовлетворенности 5 пациенток оценили результаты процедур как средние, и 4 пациентки оценили результаты как высокие.

Группа Б (фракционный микроигольчатый RF-лифтинг) показала статистически значимое увеличение толщины дермы (значение p=0.005) (Изображение 5 и 6) и статистически значимое уменьшение шейно-подбородочного угла (p=0.005) (Таблица 2) (Изображение 7). В соответствии с оценкой специалистов по шкале общего эстетического улучшения, у 4 пациенток были заметные улучшения, у 1 — хорошие улучшения, и у 5 — очень хорошие улучшения. По шкале удовлетворенности 6 пациенток оценили результаты процедур как средние, и 3 пациентки оценили результаты как высокие.

При сравнении результатов пациенток двух групп после курс процедур было выявлено, что средняя толщина дермы была больше в группе А (284.8 μm) по сравнению с группой Б (277.8 μm). Однако, эта разница была статистически незначительной (значение p=0.853). В группе А изменение толщины дермы в процентном соотношении составило 56.7%, и 41.1% в группе Б. Эта разница была признана незначительной (значение р=0.796). Между двумя группами не наблюдалось статистически значимого отличия в шейно-подбородочном углу после курса процедур (значение р=0.481), значение изменений в шейно-подбородочном углу в % (значение р=0.052) (Таблица 3), шкала общего эстетического улучшения (значение р=0.138), и шкала удовлетворенности пациента (значение р=1). Что касается побочных эффектов, временная ПВГ развилась у 1 пациентки (10%) в группе А и у 2 пациенток (20%) в группе Б.

В рамках настоящего исследования пациентки, прошедшие курс фракционного микроигольчатого RF-лифтинга и плазмолифтинга с аутологичной плазмой, продемонстрировали общее улучшение состояния кожи шеи. Это подтверждается статистически значимым увеличением толщины дермы по результатам ОКТ и результатами, от средних до отличных, по шкале общего эстетического улучшения, предоставленных медицинскими специалистами, а также удовлетворенностью пациенток полученными результатами. Несмотря на то, что наблюдалось статистически значимое сокращение шейно-подбородочного угла, итоговое значение не достигло диапазона оптимального значения шейно-подбородочного угла (900-1000). Все пациентки хорошо перенесли процедуры. Все из них отметили временное покраснение и отек, которые продлились 48 часов. У одной пациентки развилась пост-воспалительная гиперпигментация (ПВГ). Предыдущие исследования оценивали эффективность монотерапии плазмолифтинга с использованием аутологичной богатой тромбоцитами плазмы, которая дала хорошие результаты в омоложении кожи лица. Однако, ранее не публиковались результаты исследований в доступных научных базах данных, позволяющие оценить результаты комбинирования фракционного микроигольчатого RF-лифтинга и плазмолифтинга с использованием аутологичной плазмы для омоложения кожи лица или шеи.

Опубликованы лишь результаты исследования, в рамках которого пациентки (28-70 лет) прошли курс из 3 процедур плазмолифтинга с использованием богатой тромбоцитами плазмы, проведенных с разницей в один месяц с целью омоложения кожи лица и шеи. Результаты были следующими: в среднем, у 29% испытуемых наблюдалось общее улучшение, кольца Венеры уменьшились на 28% по шкале улучшений Спайдера, по оценкам пациенток и медицинских специалистов. Исследование показало, что плазмолифтинг с аутологичной богатой тромбоцитами плазмой больше подходит для работы с мелкими морщинами и улучшает общую текстуру кожи, ее эластичность и однородность.

Все ранее проведенные исследования пришли к следующему результату: плазмолифтинг с применением богатой тромбоцитами плазмы хорошо работает с морщинами, текстурой и эластичностью кожи. Удовлетворительные результаты были более очевидны у более молодых пациенток с менее глубокими морщинами. Серьезные и устойчивые побочные эффекты выявлены не были. В исследовании применялись различные методы подготовки и протоколы использования в процедурах плазмы богатой тромбоцитами. Увы, у нас до сих пор нет точных данных об оптимальной технике подготовки богатой тромбоцитами плазмы и точном расстояния между проколами, которые бы гарантировали максимальную клиническую эффективность.

Пациентки из группы Б, испытавшие только фракционный микроигольчатый RF-лифтинг, показали общее улучшение в состоянии кожи шеи, согласно шкале общего эстетического улучшения. Сами пациентки оценили результаты процедур как удовлетворительные.

Несмотря на то, что утолщение дермы по результатам ОКТ было статистически значительным, получившийся шейно-подбородочный угол не достиг оптимального диапазона, установленного для данного угла. Все пациентки сообщили о временном покраснении, которое исчезло в течение 48 часов.

В ранее проведенном исследовании пациентки с дряблостью кожи, от легкой до средней, прошли курс из 3 процедур фракционного RF-лифтинга с изолированными микроиглами. Клиническая оценка была проведена спустя 6 месяцев после последней процедуры. Шейно-подбородочный угол сократился на 28.58 градусов. По общей оценке, 81.8% пациенток получили результаты от средних до высоких по шкале общего эстетического улучшения. До конца не ясно, какое время после процедуры идеально для оценки клинической эффективности проводимой манипуляции.

Согласно другому исследованию, эффективность одной процедуры фракционного микроигольчатого RF-лифтинга заключалась в значительной подтяжке кожи лица и шеи, которая продлилась 6 месяцев. Обследование, проведенное с использованием трехмерного (3-D) исследования изменений объема, показало статистически значимое медианное сокращение объема. Настоящее исследование также показало, что поздний терапевтический эффект микроигольчатого RF-лифтинга был нечетким и нестабильным в первые 2-3 месяца после курса процедур, но он стабилизировался по окончании четвертого месяца.

Мы также заметили поздний терапевтический эффект нашего исследования, так как изменения на ОКТ стали заметны только спустя 6 недель после последней процедуры, что может быть объяснено фактом неоколлагенеза и существенной подтяжки кожи, которые стали заметны только после фаз пролиферации и преобразования, но не были очевидны во время воспалительной фазы заживления.

Ранее проведенное исследование отметило крайне существенное усредненное улучшение в подтяжке и лифтинге кожи нижней трети лица по шкале морщин и эластоза Фицпатрика после 3 процедур курса фракционного микроигольчатого RF-лифтинга. Несмотря на то, что они использовали неизолированные иглы и подчеркивали, что именно неизолированные иглы играют решающую роль в генерации теплоты, мы использовали изолированные иглы в нашем исследовании ввиду больше безопасности их применения в зоне шеи, особенно если речь шла о пигментированной коже.

В нашем исследовании временная поствоспалительная гиперпигментация появилась только у 3 пациенток: 1 в группе А и у 2 в группе Б. Стоит отметить, что эти пациентки указали, что часто подвергали кожу воздействию прямых солнечных лучей. ПВГ исчезла спустя 6 недель постоянного использования солнцезащитного и осветляющего крема. Хотя фракционный микроигольчатый RF-лифтинг считается безопасной процедурой для темных фототипов кожи, временная поствоспалительная гиперпигментация была оценена как неблагоприятное воздействие на участках кожи, подвергшимся RF-лифтингу, и ПВГ уже не имела места во время осмотра спустя 3 месяца после курса процедур. Следовательно, постпроцедурный уход имеет первостепенное значение в предотвращении осложнений. Пациентам было предписано избегать воздействия прямых солнечных лучей и пользоваться кремом с SPF 50.

Сравнивая две группы, можно констатировать, что средняя толщина дермы, как и процентное увеличение толщины дермы, были выше в группе А, чем в группе Б. Несмотря на это, эти результаты признаны статистически незначительными. Лучшие результаты были отмечены по шкале общего эстетического улучшения (от средних от отличных результатов по мнению 9 пациентов в группе А и 6 пациентов в группе Б), хотя они тоже были признаны статистически незначительными. Пациенты отметили одинаковое удовлетворение результатами процедур в обеих группах. Изменения в шейно-подбородочном углу были оценены как статистически незначительные в обеих группах. Оба курса процедур были хорошо перенесены пациентками. У всех пациенток в обеих группах отмечалось покраснение, которое прошло в течение 48 часов. ПВГ была немного выше в группе Б (2 пациентки) по сравнению с группой А (1 пациентка). Богатая тромбоцитами плазма может сокращать время реабилитации и сам риск появления ПВГ. Среди ограничений данного исследования можно отметить малую выборку пациенток, отсутствие группы, получающей плацебо, и короткий период повторного осмотра после окончания курса процедур.

Результаты данного исследования демонстрируют, что фракционный RF-лифтинг с изолированными микроиглами предлагает мощный, безопасный и эффективный способ борьбы с легкой и средней дряблостью кожи шеи. Побочные эффекты, болевой синдром и период реабилитации были минимальными и имели временный эффект. Хотя отмечался более значительный результат при комбинировании фракционного RF-лифтинга с плазмолифтингом с использованием богатой тромбоцитами плазмы, вопрос необходимости такого сочетания для получения большей эффективности и меньшего количества побочных эффектов остается открытым. В будущих исследованиях мы рекомендуем привлекать большее количество участников, сравнивать результаты процедуры с изолированными и неизолированными иглами, уделять внимание исследованию метода подготовки богатой тромбоцитами плазмы и проводить повторный осмотр участников позже указанных в настоящем исследовании сроков.